歐盟CE認(rèn)證解析

一、CE認(rèn)證簡(jiǎn)介

1.什么是CE標(biāo)志

? ? ?CE是歐洲統(tǒng)一(Conformite European)的縮寫(xiě)。為了使各種貨品、勞務(wù)、人力資源和財(cái)務(wù)資金在歐盟成員國(guó)內(nèi)自由流通,CE標(biāo)志逐漸出現(xiàn)在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)的許多產(chǎn)品上。只要產(chǎn)品附有CE標(biāo)志(見(jiàn)圖2),制造商即聲明該產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一的法律要求,并且該產(chǎn)品可以在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)(包括歐盟成員國(guó)、冰島、列支敦士登和挪威)內(nèi)部無(wú)限制銷售。

歐盟CE認(rèn)證解析


2.CE指令適用范圍

? ? ??CE指令適用于歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)的所有產(chǎn)品。其中某些指令適用于特定類型的產(chǎn)品,制造商必須確定適用于其產(chǎn)品的指令,并確保其產(chǎn)品符合指令的要求。


二、歐盟產(chǎn)品安全指令

1.什么是CE 指令

? ? ?CE指令是歐盟內(nèi)部法律,對(duì)歐盟成員國(guó)具有約束力。指令規(guī)定了歐盟所有成員國(guó)必須實(shí)現(xiàn)的目標(biāo),但各國(guó)實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的方式取決于它們自己的法律。歐共體在建設(shè)統(tǒng)一市場(chǎng)中采取了許多措施,其中大多數(shù)以指令的形式發(fā)布。CE指令是歐共體理事會(huì)和委員會(huì)根據(jù)《歐洲共同體條約》的授權(quán)制定的技術(shù)性法規(guī)之一。

2.常見(jiàn)的CE指令

一般需要加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品和對(duì)應(yīng)的指令有以下21項(xiàng)(截至2022年底)。

1.機(jī)械指令 2006/42/EC

2.低電壓指令 2014/35/EU

3.EMC 指令 2014/30/EU

4.醫(yī)療器械指令 93/42/EEC

5.個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 89/686/EEC

6.建筑產(chǎn)品法規(guī) (EU) No 305/2011

7.壓力設(shè)備指令 2014/68/EU

8.REACH – 法規(guī)指令 (EC) No 1907/2006

9.RoHS – 有害物質(zhì)限制指令 2011/65/EU

10.廢棄電子電氣設(shè)備指令 2012/19/EU

11.ATEX 指令 2014/34/EU

12.玩具指令 2009/48/EU

13.無(wú)線電設(shè)備指令 2014/53/EU

14.休閑工藝指令 2013/53/EU

15.有源植入式醫(yī)療器械指令 90/385/EEC

16.民用爆炸物指令 93/15/EEC

17.環(huán)境噪聲排放指令 2000/14/EC

18.燃?xì)馄骶咧噶?2009/142/EC

19.電梯指令 2014/33/EU

20.煙火指令 2007/23/EC

21.測(cè)量?jī)x器指令 2004/22/EC


三、CE標(biāo)志

1.CE標(biāo)志的使用

制造商必須按照以下6個(gè)步驟在其產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志:

1.確定適用的指令并協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

2.驗(yàn)證產(chǎn)品特定要求。

3.確定是否需要進(jìn)行獨(dú)立符合性評(píng)估(由通知機(jī)構(gòu)執(zhí)行)。

4.測(cè)試產(chǎn)品并驗(yàn)證其一致性。

5.準(zhǔn)備并保留任何所需的技術(shù)文件。

6.貼上CE標(biāo)志并草擬符合性聲明。

由于符合性評(píng)估程序的差異,這6個(gè)步驟的具體實(shí)施順序可能因產(chǎn)品而異。制造商不得在超出適用指令范圍的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。

對(duì)于存在高安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,如燃?xì)忮仩t,安全測(cè)試不能僅由制造商進(jìn)行。在這種情況下,制造商只能在產(chǎn)品經(jīng)過(guò)國(guó)家機(jī)構(gòu)指定的獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全測(cè)試后,在其產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。

2.CE標(biāo)志使用意義

? ??? 貼上CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),但不一定是歐盟制造的。制造商需確保產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)和CE標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論其在歐盟內(nèi)部還是外部。制造商可以委托代表貼上CE標(biāo)志,但需承擔(dān)產(chǎn)品符合性的責(zé)任。如果進(jìn)口商、分銷商或其他經(jīng)營(yíng)者將產(chǎn)品投放市場(chǎng)或進(jìn)行修改,也需要承擔(dān)制造商的責(zé)任。

3.CE標(biāo)志使用注意事項(xiàng)

? ? ??CE標(biāo)志需清晰且明顯,不得貼在磨損的產(chǎn)品或銘牌上。若無(wú)其他可貼地點(diǎn),可貼在包裝或隨附文件上。在未完成合格評(píng)定認(rèn)證前,不得加貼CE標(biāo)志。加貼的CE標(biāo)志必須容易識(shí)別,高度至少為5mm。如需要公告機(jī)構(gòu)介入認(rèn)證,公告機(jī)構(gòu)號(hào)碼需放在CE標(biāo)志后面。不得加貼容易與CE標(biāo)志混淆的標(biāo)志以迷惑消費(fèi)者。


四、CE認(rèn)證模式

? ? ??在產(chǎn)品銷售前,必須進(jìn)行合格評(píng)定程序。歐盟委員會(huì)的主要目標(biāo)是確保進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品既安全又合規(guī)。合格評(píng)定的內(nèi)容包括:對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)合性評(píng)估,并證明產(chǎn)品已經(jīng)滿足所有立法要求。合格評(píng)定的方法通常包括測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證。合格評(píng)定的目標(biāo)是證明投放市場(chǎng)的產(chǎn)品符合所有立法要求,讓消費(fèi)者、機(jī)關(guān)管理部門和制造商都對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性充滿信心。


五、總結(jié)

? ? ??CE認(rèn)證為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟或歐洲自由貿(mào)易區(qū),必須進(jìn)行CE認(rèn)證并在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此,CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲自由貿(mào)易區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。通過(guò)了CE認(rèn)證,表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求,是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度。歐盟是中國(guó)的第一大出口目的地區(qū)。面對(duì)龐大且運(yùn)作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場(chǎng),只要通過(guò)CE認(rèn)證,使產(chǎn)品在歐盟的一個(gè)成員國(guó)內(nèi)流通,就可以進(jìn)入其他成員國(guó)市場(chǎng)。


相關(guān)推薦

印度BIS發(fā)布IS 16333 (Part 3): 2022 第1號(hào)修正案及其實(shí)施指南
印度BIS于2025年5月30日發(fā)布IS 16333 (Part 3): 2022 第1號(hào)修正案及其實(shí)施指南。IS 16333 (Part 3): 2022 第1號(hào)修正案的變化在于對(duì)使用說(shuō)明書(shū)的要求。...
08-29
2025
印度正式發(fā)布IS/IEC 62368-1 標(biāo)準(zhǔn)的修訂版
印度本月已正式發(fā)布IS/IEC 62368-1 標(biāo)準(zhǔn)的修訂版“音頻/視頻、信息和通信技術(shù)設(shè)備-第1部分:安全要求 ”,IS/IEC 62368-1: 2023。? ?未來(lái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如IS 13252(P...
08-29
2025